FDA注冊號：
3010704506
制藥離心機的標準和要求
發布時間：
2014-09-11
概要：
離心機是利用離心力，分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機械。離心機主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開，或將乳濁液中兩種密度不同，又互不相溶的液體分開。在醫用領域使用非常廣泛，血液分離、病毒研究、DNA研究、藥品提純等都廣泛地使用到離心機。微觀層次上的細胞、DNA分子均需要高速醫用離心機進行分離研究，此類高速離心機轉速通常在5000轉以上，6萬轉以下，可以提供萬倍于重力加速度的離心力進行細小分子的分離。而血液分離一般用3000轉的離心分離機即可，當前基本上大多數生產廠家都可以生產，在實際使用中也收到了良好的效果。
它也可用于排除濕固體中的液體，特殊的超速離心機還可分離不同密度的氣體混合物。利用不同密度或粒度的固體顆粒在液體中沉降速度不同的特點，有的高速離心機還可對固體顆粒按密度或粒度進行分離。
在GMP改造前，制藥行業所選用的離心機大多只是傳統型的離心機，與化工用離心機沒有太大的區別，只是達到了最基本的分離要求。近幾年，國內制藥行業實行改造，對離心機提出了更高的要求，在保持離心機分離特性的前提下，還須滿足《藥品生產質量管理規范》對設備的要求。
在功效方面，制藥離心機具有適應性好、自動化程度高、運行穩定好、工藝性強、耐腐蝕性好、操作環境好、安全保護裝置齊全可靠、造型美觀等特點。
藥品提純等煉制過程中使用的離心機則為一般低速離心機，轉速在4000轉以下，處理量大，而藥品提純等煉制過程中使用的離心機則為一般低速離心機，轉速在3000轉以下，處理量大，為滿足藥品生產中GMP規范和要求，一般均使用平板型不銹鋼材料制作。
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